世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。
制药行业是典型的连续型生产制造企业,其生产能力相对稳定,企业关心物料的控制、产品的销售、质量的跟踪、生产的计划性、销售费用的控制及考核体系建立。GMP是制药企业的另一个执照,更注重范化管理,在物料流动的各个环节,以质量控制为先,对批次的跟踪要求切实有效,设备管理的体系较为完整。一般来说,该类企业的信息化投入强调整体效益,并且随着GMP、GSP的有效实施,企业也越来越规范。
*医药企业一般采取统一采购,内部调拨到各药品经营公司后,进行药品对外销售；
*药品销售有3种模式:批发、零售、加价调拨；
*对药品库存有严格的有效期、批次管理；
*生产型医药企业，要求有对车间进行的管理与核算；
*注重应收应付账款的管理,特别在釆购中,对供应商应付款的分析核算比较重视。
*重成本核算,一次投料,分批生产。
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